Les services A.M.I.
De l’idée à la fabrication du produit !
Ingénierie – Affaires réglementaires
- Ensemble, nous développons votre dispositif médical ! Processus de développement standardisé de l’idée à l’innovation-produit.
- Nous vous fournissons les principales données relatives à l’enregistrement règlementaire du dispositif. Avec cela, vous pouvez en demander l’évaluation de conformité en termes de ligne directrice 93/42/CEE.
Production
- Opérations de tournage/fraisage sur centre d’usinage à commande numérique multi-axes (5 axes), centres de tournage à long empattement, et unités de fraisage à base rotative
- Capacité d’usinage : acier inoxydable, titane, aluminium, polycarbonates.
- Assemblage en salle blanche de classe 8.
- Processus de nettoyage et décontamination à ultrasons standardisé à plusieurs étapes pour nettoyage des appareils et réduction de la prolifération bactérienne