Les services A.M.I.

De l’idée à la fabrication du produit !

Ingénierie – Affaires réglementaires

  • Ensemble, nous développons votre dispositif médical ! Processus de développement standardisé de l’idée à l’innovation-produit.
  • Nous vous fournissons les principales données relatives à l’enregistrement règlementaire du dispositif. Avec cela, vous pouvez en demander l’évaluation de conformité en termes de ligne directrice 93/42/CEE.

Production

  • Opérations de tournage/fraisage sur centre d’usinage à commande numérique multi-axes (5 axes), centres de tournage à long empattement, et unités de fraisage à base rotative
  • Capacité d’usinage : acier inoxydable, titane, aluminium, polycarbonates.
  • Assemblage en salle blanche de classe 8.
  • Processus de nettoyage et décontamination à ultrasons standardisé à plusieurs étapes pour nettoyage des appareils et réduction de la prolifération bactérienne

Les opérations de conditionnement stérile sont opérés soit mécaniquement, soit à la main, sous blister ou sous étui; prêt à livrer à vos clients.