A.M.I. Services

ALL in ONE by A.M.I.

Engineering – Regulatory Affairs

  • Wir entwickeln, mit Ihnen zusammen, Ihr Medizin-Produkt! Mit einem standardisierten Entwicklungsprozess von der Idee hin zu einer Produktneuheit.
  • Wir erstellen Ihnen die Produkthauptakte. Damit können Sie die Konformitätsbewertung im Sinne der Richtlinie 93/42/EEC beantragen.

Manufacturing

  • Dreh- und Fräsbearbeitungen auf 5-Achs Fräsbearbeitungszentren, Langdreher und Dreh- / Fräszentren.
    Verarbeitet werden nichtrostende Stähle, Titan, Aluminium und Kunststoffe.
  • Montage in Reinräumen der Klasse 8.
  • Mehrstufen Ultraschallreinigungsprozess zur Bauteilereinigung und Keimzahlreduktion.
  • Maschinelle und händische Sterilverpackung in Blister oder Pouch. Wir liefern Ihnen auch gerne das steril endverpackte Produkt – versandbereit für Ihre Kunden.